帕博西尼 (Palbociclib,Pabodx)

帕博西尼的說明書

帕博西尼(Palbociclib)專門適用於某些類型的晚期乳腺癌：激素受體陽性（即癌細胞生長受激素影響）且人類表皮生長因子受體2陰性（HER2陰性）的局部晚期或轉移性乳腺癌。

適應症

本品主要適用於兩類晚期乳腺癌患者：

1.經檢測確診為激素受體陽性、HER2陰性的局部晚期乳腺癌患者。

2.激素受體陽性、HER2陰性乳腺癌已發生轉移的患者。

本品通過精確干擾細胞分裂過程發揮作用——正常細胞分裂需要經過G1期準備後才能進入DNA複製的S期，而哌柏西利能夠阻斷這兩個時期之間的轉換。

當與雌激素阻斷藥物聯合使用時，這種聯合療法可產生大於各自療效之和（1+1>2）的效果。具體而言，兩種藥物的聯合作用顯著降低了視網膜母細胞瘤蛋白的活性，進而影響控制細胞分裂的E2F信號通路，從而比任何單藥更有效地抑制癌細胞生長。

需要注意的是，本品應與芳香化酶抑制劑（一類通過阻斷雌激素產生發揮作用的藥物）聯合使用，作為絕經後女性患者的首選內分泌治療方案。

藥品概述

用藥前須知

嗜中性球減少是帕博西尼治療期間最常見的不良反應。因此，在開始用藥前、每個治療週期的第1天、前兩個週期的第15天以及出現相關症狀時，均需進行血液檢測。如果患者出現3級或4級重度嗜中性球減少（即血液中抗感染白血球數量顯著減少），醫生可能會建議暫停治療、減量或延遲治療週期，並加強監測。

重要提醒：

對本品成分已知過敏者禁用。

孕婦、哺乳期女性、計劃懷孕的夫婦、肝腎功能不全患者以及需要駕駛車輛者需特別謹慎——通常不推薦使用。若醫生評估認為必須用藥，則需密切觀察用藥後的身體反應。

正在服用其他藥物的患者必須提前告知醫生所有當前用藥及自身健康狀況。

計劃懷孕、已懷孕或正在哺乳的女性必須主動告知醫生自身情況。

劑量與給藥方法

標準劑量方案

常規給藥方案為每日口服125mg，連續服用21天後停藥7天（即3/1給藥方案），構成一個完整的28天治療週期。

若因不良反應需要調整劑量，將按以下三個步驟依次減量：從125mg減至100mg，再減至75mg。若需要低於75mg的劑量，則必須停藥。

治療期間的血檢要求

治療期間必須定期進行血液檢測，檢測時間安排如下：

開始治療前：必須進行基線血檢。

每個治療週期開始時：需要進行血檢。

前兩個週期的第15天：需要進行血檢。

根據臨床指徵：醫生可隨時安排額外檢查。

對於在治療前6個月內出現過輕度或中度嗜中性球減少（白血球減少）的患者，此後應每3個月進行一次血檢，同時每個新週期開始及需要時也需進行血檢。

可繼續治療的關鍵血檢閾值

為了安全地繼續治療，必須滿足以下血液學參數：

絕對嗜中性球計數 ≥1000/mm³（免疫功能指標）。

血小板計數 ≥50000/mm³（與凝血功能相關）。

基於不良反應嚴重程度的劑量調整

對於1級或2級不良反應

維持原劑量。

對於3級嗜中性球減少

若在週期第1天發現：暫停治療直至嗜中性球計數恢復，一週後複查。

若在前兩個週期的第15天發現：繼續治療至週期結束，在第22天複查。

若恢復時間超過一週或嗜中性球減少復發：考慮減量。

對於發燒＞38.5℃或臨床感染

暫停治療直至症狀和血細胞計數恢復。

恢復後以降低的劑量重新開始治療。

對於4級不良反應

立即暫停治療直至血細胞計數和症狀恢復。

恢復後以降低的劑量重新開始治療。

特殊人群用藥考慮

輕度至中度肝功能不全：無需調整劑量。

重度肝功能不全：推薦每日劑量為75mg。

腎功能不全：只要肌酐清除率≥15ml/min，無需調整劑量。

重要給藥說明

隨餐服用：這可確保藥物吸收穩定。

避免葡萄柚製品：服用本品期間請勿食用葡萄柚或飲用葡萄柚汁。

整粒吞服膠囊：請勿咀嚼、壓碎或打開膠囊。如果膠囊損壞，請丟棄，不要服用。

每日固定服藥時間：每天在同一時間服藥。如果漏服或發生嘔吐，不要補服；只需按計劃服用下一次劑量即可。

重要提示

不同生產廠家的產品信息可能存在差異。如果本信息與您所持藥品說明書存在不一致之處，請立即諮詢醫生或藥師以確認。

用藥後須知

在帕博西尼治療期間，必須遵守以下注意事項：

本品可能降低血細胞計數，從而增加感染風險。因此，您應特別警惕發燒、寒顫、頭暈和呼吸急促等症狀。

每日固定時間服藥。如果當天漏服，不要補服額外劑量。

如果發生過量服藥（可能引起噁心、嘔吐或血液相關問題），請立即就醫。

密切注意藥物外觀（如顏色、形狀）的任何變化。如發現異常，請立即停止使用。

將藥品存放在兒童接觸不到的安全地方。

特殊人群用藥

孕婦

通常不推薦使用；特殊情況下，醫生必須評估風險。

哺乳期女性

治療期間必須停止哺乳。

計劃懷孕的人群

女性在治療期間及停藥後3週內應採取避孕措施；男性在治療期間及停藥後14週內應採取避孕措施。

肝腎功能不全患者

需要減量或延長用藥間隔：

中度至重度肝病患者：藥物代謝可能減慢，導致不良反應加劇。

中度至重度腎病患者：腎功能受損會影響藥物排泄。

老年患者（65歲以上）

無需調整劑量。

兒童

目前缺乏安全性和有效性數據。

需要駕駛或操作機械的人群

雖然藥物直接影響較小，但可能引起疲勞。

副作用

可能出現以下症狀，按發生頻率從高到低排列：

免疫系統相關：感染易感性增加。

血液系統：白血球減少（尤其是嗜中性球減少）、貧血、血小板減少以及白血球減少相關的發燒。

胃腸道：口腔潰瘍、反酸、嘔吐和腹瀉。

營養與代謝：食慾減退。

皮膚問題：皮疹、脫髮和皮膚乾燥。

感覺異常：味覺改變、視力模糊、流淚過多和眼乾。

呼吸系統：鼻出血和肺炎（可能引起咳嗽或呼吸困難）。

全身症狀：疲勞、乏力和體溫升高。

肝功能：轉胺酶升高。

治療期間，密切監測自身身體狀況至關重要。及時向醫生報告上述任何症狀。醫生可能會建議監測血壓和心率等生命體徵，以判斷是否需要調整治療。

何時需要立即停用帕博西尼

確診為重度肺炎（間質性肺病）的患者必須永久停用帕博西尼。如果您服藥後感到明顯不適，請立即就醫。醫生將決定是否停藥或採取其他措施。

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